Effecten van Co-enzym Q10 bij vroege ziekte van Parkinson

Bewijs voor het vertragen van functionele achteruitgang

Clifford W. Shults, MD; David Oakes, PhD; Karl Kieburtz, MD; M. Flint Beal, MD; Richard Haas, MB Chir; Sandy Plumb, BS; Jorge L. Juncos, MD; John Nutt, MD; Ira Shoulson, MD; Julie Carter, RN, MS, ANP; Katie Kompoliti, MD; Joel S Perlmutter, MD; Stephen Reich, MD; Matthew Stern, MD; Ray L. Watts, MD; Roger Kurlan, MD; Eric Molho, MD; Madaline Harrison, MD; Mark Lew, MD; and the Parkinson Study Group

Vertaling: Joop Oele

Arch Neurol. 2002;59:1541-1550.

Achtergrond

De ziekte van Parkinson is een degeneratieve neurologische stoornis; er is geen behandeling die aantoonbaar de progressie vertraagt.

Doel

Achterhalen of een reeks van doseringen van Q10 veilig is en goed wordt verdragen, en of de functionele achteruitgang bij de ziekte van parkinson hierdoor vertraagt zou kunnen worden.

Ontwerp

Verschillende centra, gerandomiseerd, parallelle groep, placebo groep, dubbel-blind, proef met verschillende doseringen in een reeks.

Setting

Academic movement disorders clinics.

Patiënten

Tachtig subjecten met vroege ziekte van Parkinson die voor hun functioneren geen medicijnen nodig hadden.

Aanpak

Bij toeval indelen in groepen met placebo of co-enzym Q10 in doseringen van 300, 600, of 1200 mg/dag.

De metingen

De subjecten ondergingen een evaluatie met de “Unified Parkinson Disease Rating Scale” (UPDRS) bij de screening, aanvang, 1-, 4-, 8-, 12-, en 16-maandelijkse bezoeken. Ze werden gevolgd voor een periode van 16 maanden of tot het functioneren aanleiding gaf een behandeling met levodopa te starten. De primaire response variabele was de verandering in de totale score op de UPDRS van aanvang tot de laatste meting.

Resultaten

Het gecorrigeerde gemiddelde totaal van de UPDRS veranderingen was +11.99 voor de placebo groep, +8.81 voor de 300-mg/dag groep, +10.82 voor de 600-mg/dag groep, en +6.69 voor de 1200-mg/dag groep. De P waarde voor de primaire analyse, een test voor een lineaire trend tussen dosering en de gemiddelde verandering in de totale UPDRS score, was .09. Daarmee voldoen we aan de door ons van tevoren omschreven criteria voor een positieve trend voor de trial. Een van tevoren gespecificeerde secundaire analyse was de vergelijking van elke behandelde groep met de placebo groep. Het verschil tussen de 1200-mg/dag en placebo groep was significant (P = .04).

Conclusies

Co-enzym Q10 was veilig en werd goed verdragen bij doseringen tot 1200 mg/dag. Minder functionele achteruitgang was er bij subjecten uit groepen met co-enzym Q10 dan bij subjecten uit de placebo groep. Het gunstige effect was het grootst bij subjecten uit de groepen met de hoogste dosering. Co-enzym Q10 lijkt het progressief verloren gaan van functie bij de ziekte van Parkinson af te remmen, maar deze resultaten moeten nog bevestigd worden in een grootschaliger onderzoek.

Afdelingen Neurologie, University of California–San Diego, La Jolla (Drs Shults and Haas); Veterans Affairs San Diego Healthcare System, San Diego (Dr Shults); Departments of Biostatistics (Dr Oakes) and Neurology (Drs Kieburtz, Shoulson, and Kurlan and Ms Plumb), University of Rochester School of Medicine and Dentistry, Rochester, NY; Department of Neurology and Neuroscience, Weill Medical College of Cornell University, New York, NY (Dr Beal); Department of Neurology and Wesley Woods Center, Emory University, Atlanta, Ga (Drs Juncos and Watts); Parkinson's Disease Research, Education and Clinical Center–Veterans Affairs Medical Center (Dr Nutt) and Oregon Health and Science University (Dr Nutt and Ms Carter), Portland; and the Departments of Neurology, Rush Presbyterian/St. Luke's Medical Center, Chicago, Ill (Dr Kompoliti), Washington University, St. Louis, Mo (Dr Perlmutter), The Johns Hopkins University, Baltimore, Md (Dr Reich), University of Pennsylvania and Parkinson's Disease Research, Education and Clinical Center–Veterans Affairs Medical Center, Philadelphia (Dr Stern), Albany Medical College, Albany, NY (Dr Molho), University of Virginia, Charlottesville (Dr Harrison), and University of Southern California, Los Angeles (Dr Lew). Dr Shults and Mr Meese are coinventors in a pending patent application. The application is jointly owned by Enzymatic Therapy, Inc, Green Bay, Wis (owner of Vitaline Corp, Ashland, Ore), and The Regents of the University of California.